Transplantation de cellules bêta

But de l'étude

Le but de la transplantation est d'injecter suffisamment de cellules bêta de donneur pour que la production d'insuline soit restaurée. Ceci peut engendrer une importante amélioration du contrôle des taux du sucre sanguin et donc une amélioration de la qualité de vie et moins de complications à long terme.

Critère d'inclusion

• les patients diabétiques de type 1
• traitement intensif à l'insuline depuis au moins 2 ans (priorité si pompe à insuline depuis au moins 2 mois)
• âgés de 18 à 65 ans
• négativité pour la C-peptide
• poids < 100 kg (priorité si < 80 kg et IMC < 27 kg/m2)
• patient ayant au moins une des complications suivantes:
  • albuminurie 30-1000 mg / 24 heures
  • rétinopathie non-proliférative ou proliférative modéré ou sévère
  • hypoglycémie "unawareness"
• non-fumeur
• pas d'antécédent de tuberculose ou de cancer
• pas de désir de grossesse à moyen terme
• patient coopératif

Critère d'exclusion

• fumeur
• négativité pour EBV
• positivité pour HIV 1 ou HIV 2
• positivité pour CMV IgM
• infection Hépatite B
• RFG < 60 ml/min/1.72 m2
• albuminurie  >= 1000 mg/24h
• antécédents de thrombose ou d'embolie pulmonaire
• antécédents de néoplasie, tuberculose ou maladie hépatique
• antécédents d'autre maladie sévère relevant pour le protocole d'étude
• présence d'anticorps HLA
• don de sang au mois précédent le screening
• symptômes ou signes d'infection, en particulier d'endocardite ou d'ostéomyélite (à présent ou dans le passé)
• antécédents d'atteinte rénale (à l'exception du diabète)
• tests hépatiques ou RMN du foie perturbé

Sites de screening

Les unités d'études des clinique de diabétologie de

• CHU Sart Tilman, Liège
• Hôpital Erasme, Bruxelles
• UZA, Antwerpen
• UZ Brussel
• UZ Gent
• UZ Leuven

Concept de l'étude

• transplantation de cellules bêta lors d'une hospitalisation
• traitement aux immunosuppresseurs
• suivi régulier avec prises de sang et visites à l'unité d'étude
• des études pilotes avec traitement et sites d'implantations alternatifs vont démarrer

Personne de contact

• Ursule Van de Velde
• ursule.vandevelde@bdronline.be
• 02 476 35 46